企业新闻
行业动态

国家医保局：临床价值不高的医用耗材等不得纳入医保支付范围

2023-09-22
据国家医保局官网消息，为建立管用高效的医保支付机制，提升医保基金使用效能，国家医保局近日就做好当前医用耗材医保支付管理有关工作发布通知，明确原则上临床价值不高、价格或费用远超基金和患者承受能力的医用耗材，以及非治疗性康复器具等不得纳入医保支付范围。在明确纳入医保支付的耗材范围方面，通知要求，要适应医疗服务价格改革“技术劳务与物耗分开”的原则，加强医疗服务价格项目与医用耗材支付管理联...

优先注册产品“飞行时间质谱仪”获批上市

2023-08-15
为深入贯彻落实《浙江省药品监督管理局印发〈关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见〉的通知》（浙药监械〔2023〕2号）精神，加大我省重点医疗器械项目的支持力度，进一步压缩审评审批时限，推动项目加快上市。近日，浙江迪谱诊断技术有限公司申请注册的“飞行时间质谱仪”，作为《浙江省第二类医疗器械优先审批程序》发布后认定的首个优先注册产品，获得上市许可。该产品基于基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MA...

全市首张！医疗器械“一证多址”经营许可证来啦

2023-07-31
7月28日，浙江英特电子商务有限公司在拱墅拿到了杭州市首张医疗器械“一证多址”经营许可证。“一证多址”是指医疗器械经营企业根据业务发展需要，在原有经营场所的基础上，增设多个经营范围一致的经营场所，经审核后，可并列载明在企业原经营许可（备案）证上。该试点工作的开展意味着区内医疗器械经营企业如在本区内增设一处及以上经营场所，无需再单独办理经营许可（备案）证，大大减少企业运行成本。为推进医疗器械经...
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