2020年是极不平凡的一年，面对突如其来的新冠肺炎疫情，国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）在国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）的坚强领导下，认真学习贯彻习近平总书记重要讲话和重要指示批示精神，闻令而动、尽锐出战，坚持人民至上、生命至上，超常规建立“早期介入、持续跟踪、主动服务、研审联动”全天候应急审评审批工作机制，加速推动新冠病毒疫苗和新冠肺炎治疗药物研发上市，充分发挥...

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原本产业低端落后、管理混乱的松江区新明路380号老厂房，如今“旧貌换新颜”，现代化的泖港医疗产业科创园拔地而起。园区集研发中心、销售中心、成本中心、物流中心于一体，占地70亩，亩产税收预计超200万元，探索实践出一条医疗器械产业园区的发展新模式。模式新在对产业政策探索实践。由于行业特殊性，按照国家法律政策规定，医疗器械行业企业经营要求一家企业一个经营地址一张许可证，并拥有独立的经营、办公、仓...

6月17日，国家药监局药品监管司在京召开2021年上半年药品安全风险研判会议，梳理上半年药品上市后监管工作情况，分析研判当前药品上市后监管形势和风险隐患，研究部署相关工作。　　会上，北京等部分省级药监局和国家药监局有关直属单位代表结合各自工作实际介绍了2021年上半年药品上市后监管工作情况、风险研判情况和有关处置措施。有关专家和与会代表从风险评估、风险防控、风险化解等方面对上市后药品安全风险...