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上海众年医药科技有限公司
Shanghai Zhong Yi medicine technology Co., Ltd.
上海众年医药科技有限公司是一家专注于药品、医疗器械（含IVD）咨询服务领域的企业，主要业务涵盖制药企业、医疗器械企业开办咨询；药品、医疗器械产品注册咨询；药品、医疗器械注册检测咨询；药品、医疗器械临床试验咨询；医疗器械质量管理体系咨询；协助药物临床试验机构资格认定；协助医疗器械临床试验机构备案等。公司拥有一支精诚合作和精明强干的队伍，面向发展中的医药、医疗器械企业及医疗机构等，以卓业的服务品质、专业安全的技术服务实力，帮助企业合法、高效、快速的取得上市准入资质。公司拥有一套完整的管理方法，高效的执行力度，极大的降低企业注册申报的时间成本和经济成本。
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。 1.产品名称：磁共振成像...
1月22日，药监局发布2021年第1期《医疗器械警戒快讯》。5大知名械企产品存在安全隐患，召回原因、措施等信息如下：内容摘要●美国FDA发布库克公司因产品使用中分离风险召回FlexorCheck-Flo导入器和FlexorTuohy-Bor...
国务委员王勇19日在京调研药品监管工作，他强调，要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的十九届五中全会和中央经济工作会议精神，坚决落实习近平总书记提出的“四个最严”要求，进一步深化药品监管改革，推进监管体系和能力建设...
为进一步加强疫情防控用医疗器械生产流通质量监管，根据省局关于进一步加强冬春季及春节期间新冠肺炎疫情防控工作和《进一步加强新冠疫情常态化防控药械监管工作方案》的要求，嘉兴市市场监管局积极部署、迅速行动，开展疫情防控用医疗器械生产流通督查工作。...
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