按照《医疗器械注册管理办法》规定，根据企业申请，现注销北京普益盛济科技有限公司以下2个产品的医疗器械注册证书：　　房间隔缺损封堵器，注册证号：国械注准20163771292；封堵器输送系统，注册证号：国械注准20173774507。　　特此公告。　　　　　　　　国家药监局　　2021年7月15日

经甘肃省药品检验研究院等7家药品检验机构检验，标示为安徽济善堂中药科技有限公司等14家企业生产的柴胡（北柴胡）等15批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：　　一、经黑龙江省药品检验研究中心检验，标示为湖北科益药业股份有限公司生产的1批次喷昔洛韦乳膏不符合规定，不符合规定项目为性状。　　经福建省食品药品质量检验研究院检验，标示为广东宏盈科技有限公司生产的1批次氯霉素滴眼液不符合规定，不符合...

今年是新修订《医疗器械监督管理条例》施行的第一年，企业主体责任更加突出，产品的验证与确认活动趋于多元化，业界对标准规范的需求更加强烈。在国家政策与监管科学研究支持下，国内获批上市的医疗器械产品数量持续增加，影响力不断增强，临床转化与推广步伐加快。与此同时，国外医疗器械法规、监管政策与标准化研究处于新的活跃期，将对我国相关工作的开展带来有益启示。国际AI医疗器械监管趋严当前，AI技术作为热点创...

根据工业和信息化部、民政部和国家卫生健康委员会的定义，智能养老设备是紧密结合信息技术，具备显著智能化、网络化特征和健康养老服务功能的新型智能终端产品。我国智能养老设备行业的发展离不开智慧养老服务产业的发展。2020年以来，智慧养老产业开始进入行业爆发期，我国智能养老设备行业也随之加速发展，2020年我国智能养老设备行业的规模约在536亿元左右。随着政策支持、技术革新以及消费观念的转变，未来5...