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上海众年医药科技有限公司
Shanghai Zhong Yi medicine technology Co., Ltd.

      上海众年医药科技有限公司是一家专注于药品、医疗器械(含IVD)咨询服务领域的企业,主要业务涵盖制药企业、医疗器械企业开办咨询;药品、医疗器械产品注册咨询;药品、医疗器械注册检测咨询;药品、医疗器械临床试验咨询;医疗器械质量管理体系咨询;协助药物临床试验机构资格认定;协助医疗器械临床试验机构备案等。公司拥有一支精诚合作和精明强干的队伍,面向发展中的医药、医疗器械企业及医疗机构等,以卓业的服务品质、专业安全的技术服务实力,帮助企业合法、高效、快速的取得上市准入资质。公司拥有一套完整的管理方法,高效的执行力度,极大的降低企业注册申报的时间成本和经济成本。
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2021/04

 按照《医疗器械注册管理办法》规定,根据企业申请,现注销Allergan等3家企业以下3个产品的医疗器械注册证书:  一、Allergan的1个产品:硅凝胶填充乳房植入体,注册证号:国械注进20183130332。  二、长春白求恩医疗器械...

17
2021/04

4月15日,生物材料创新推进会暨生物材料创新合作平台成立大会在京举行,国家药品监督管理局局长焦红出席大会并讲话,国家卫生健康委员会副主任曾益新、工业和信息化部总工程师韩夏致辞。  近年来,我国生物医药产业快速发展,成为创新最活跃、影响最深远...

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2021/04

      为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发,药审中心组织制定了《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药...

15
2021/04

4月13日下午,第六届国产医疗器械创新发展大会在杭州国际博览中心举行,浙江省卫生健康委、浙江省经信厅、浙江省药品监督管理局、浙江大学、浙江师范大学非洲研究院、浙江省医学科技教育发展中心、北京医院等相关领导、知名教授、专家出席了会议,相关专家...

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