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法律法规

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Laws and regulations

免临床III类医疗器械目录(第二批)2016.9.30.doc
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产品分类界定工作的通知.docx
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《医疗器械分类判定表》.docx
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《医疗器械分类规则》.docx
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浙江省收费标准.doc
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《医疗器械临床评价技术指导原则》2015.5.docx
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《医疗器械临床试验备案要求》国家局2015.7.docx
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《医疗器械临床试验备案要求》省局2016.6.docx
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浙江省食品药品监督管理局关于推行医疗器械注册专员制度的通知.docx
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医疗器械召回管理办法(29号令).docx
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医疗器械相关标准清单.xlsx
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医疗器械网络安全注册技术审查指导原则.docx
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医疗器械技术要求格式编写(国标).doc
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医疗器械技术审评质量管理规范(试行)2017.4.doc
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医疗器械标准制修订工作管理规范.doc
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第I类医疗器械生产备案要求2015.docx
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第二类医疗器械注册审批操作规范(国家局).doc
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第二类医疗器械注册审批操作规范(省局).doc
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第三类和进口医疗器械注册审批操作规范(国家局).doc
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关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(2014年第43号).doc
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