关于公开征求《正电子发射/X射线计算机断层成像系统技术审查指导原则》意见的通知

各有关单位：
　　为了规范正电子发射/X射线计算机断层成像系统注册资料要求，提高技术审评工作的质量和效率，我中心组织起草了《正电子发射/X射线计算机断层成像系统技术审查指导原则》征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。
　　衷心希望相关领域的专家、学者和从业人员提出意见和建议。如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件2），并将该表以电子邮件形式于2019年12月10日前反馈至我中心审评一部。
　　联系人：谷晓芳
　　电话：010-86452609
　　电子邮箱：guxf@cmde.org.cn
　　附件：1.正电子发射/X射线计算机断层成像系统技术审查指导原则（征求意见稿）（下载）
　　　　　2.反馈意见表（下载）

　　　　　　　　　 国家药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2019年11月21日