国产首家！禾木中国颅内血栓抽吸导管系统获批

近日，由禾木（中国）生物工程有限公司（以下简称“禾木中国“）研发生产的颅内血栓抽吸导管系统Afentta™已获国家药品监督管理局批准上市。禾木中国成为国内首家取得颅内血栓抽吸导管注册证的中国企业。此创新产品拥有自主知识产权及循证医学证据，为中国急性缺血性脑卒中患者提供高效、快速、安全的介入抽吸取栓解决方案，以进一步降低致残率，减轻疾病负担。

卒中是人民健康的“头号杀手”，在中国成人致死、致残的各类病因当中排名第一。具有：高发病率、高致残率、高死亡率、高复发率以及高经济负担五大危害。其中急性缺血性脑卒中占我国卒中类型的70%左右，可以导致约10%患者90天内死亡，以及超过三分之一的患者致残。健康中国行动（2019-2030年）提出要将心脑血管死亡率降低近20%。今年，卫健委医政医管局发布的《2021年国家医疗质量安全改进目标》也将提高急性脑梗死再灌注治疗率作为主要工作目标。

介入取栓治疗急性缺血性脑卒中，能有效开通脑部大血管，及时恢复血液供应，改善预后，受到全球指南的推荐。首都医科大学附属北京天坛医院神经介入中心主任缪中荣教授表示：以前的抽吸导管只能依赖进口，这款国产的颅内血栓抽吸导管系统采用了创新的设计，手术时间短，血管再通率高，患者致残率低，同时减少了动脉夹层的发生率。为急性缺血性脑卒中的救治带来了更为高效、快速、安全的介入取栓治疗方案。

多项临床研究数据显示：这种设计的颅内血栓抽吸导管系统能够更接近血栓，血管再通率达到93.2%，高于其它导管的74.2%，平均取栓手术时间在19-24分钟；90天后的功能独立评分更好，患者致残率显著降低。禾木中国本次获批的抽吸导管系统在国际技术标准上进行升级改良，更符合中国人血管条件，兼具更优的柔韧性和推送性。

图为：禾木中国工厂生产过程