小米合作械企，跨入医疗器械领域

2021-11-09 09:00

获得EUA，将带来又一波业绩增长？


11月7日晚间，九安医疗（002432.SZ）发布公告称，已于北京时间11月6日凌晨获悉，美国食品药品监督管理局(FDA)授权，公司美国子公司iHealth美国的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原家用自测OTC试剂盒（胶体金免疫层析法）获得应急使用授权(EUA)。

公告强调，该产品获得美国应急使用授权（EUA）后，可在美国公共卫生健康应急期间，在美国和认可美国 EUA 的国家/地区销售。
“自行采集、快速出结果”是其主要特点，对家庭筛查，疫情防控有相应的作用。公告指出，上述产品获得EUA后，需求者购买无需处方，通过美国的电商、药店、商超等渠道进行销售，预计未来可能为公司带来相关销售收入。
公开资料显示，九安医疗成立于1995年，公司主要产品涵盖血压、血糖、血氧、 心电、心率、体重、体脂、睡眠、运动等领域，产品线覆盖个人可穿戴设备领域。
回顾成长历史，九安医疗的发迹路上多遇“贵人相助”。在其成立初期，九安医疗的iHealth系列曾得到苹果的大力支持，其移动互联血压计BP3曾苹果渠道发布。
而最被业界津津乐道的是，九安医疗曾获得小米投资。作为小米系投资的第一家医疗器械企业，九安医疗被戏称为小米的“第一夫人”。
早在2014年，小米出资2500万美元（约合人民币1.75亿元）投资九安医疗。当时的公告指出，九安医疗将在境外新设全资子公司，并将iHealth已有海外公司全部划拨给新设子公司，小米方面不仅提供2500万美元的注资，更将在用户体验、电商、云服务方面开展深入合作。对于新设公司，小米持股20%。
与其他被投资的公司一样，小米的注资意味着iHealth 可以进入小米的资源系统，在用户体验、售卖渠道、云服务方面展开合作。
众所周知，小米拥有大批忠诚粉丝。大量的优质用户是帮助企业快速增长的基石。事实上，iHealth的多款产品得到小米的鼎力支持，例如在2016年，米家iHealth血压计获得雷军的特别推荐，2017年的小米新品发布会上，也特别发布了九安体温计。

据统计，目前已经通过FDA抗原OTC自测试剂产品共计有9个，其中包括艾康生物的产品。此次通过EUA对九安医疗而言，将有效提高其产品竞争力。九安医疗公告也强调，此次是公司在IVD领域的重要突破。
FDA已经批准的9家抗原OTC自检试剂的EUA，包括中国的艾康生物和九安医疗：
（1）九安医疗（iHealth）- iHealth COVID-19 Antigen RapidTest, 批准时间 11/5/2021
（2）Celltrion - Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag HomeTest，批准日期10/21/2021（3）艾康（Acon） - FlowflexCOVID-19 Antigen Home Test, 批准日期10/4/2021
（4）BD - BDVeritor At-HomeCOVID-19Test，批准日期08/24/2021
（5）Access Bio- CareStartCOVID-19Antigen Home Test，批准日期08/02/2021
（6）Abbot -BinaxNOW COVID-19AntigenSelf Test，BinaxNOW COVID-19 Ag 2 Card批准日期03/31/2021
（7）OraSure Technologies-InteliSwab COVID-19 RapidTest，批准日期06/04/2021（8）Quidel - QuickVueAt-HomeOTCCOVID-19 Test，批准日期03/31/2021
（9）Ellume - EllumeCOVID-19HomeTest，批准日期02/11/2021

横向对比来看，相比于国内的许多IVD企业而言，iHealth的名气还是没有那么大，但是他能够抢在众多国内IVD巨头前面获得EUA，其背后的原因也不得不去深思。

据媒体报道指出，目前艾康因为向美国市场供应新冠抗原试剂忙的不可开交，如无意外的话，iHealth这次也能凭借新冠抗原试剂有个很好的收入。
而此次九安医疗产品获得EUA，对小米布局医疗器械领域，或也有不小的助力。


小米与九安医疗，动作频频




回顾小米在互联网医疗布局，要将时钟拨到2007年前后。当时，雷军的个人天使投资机构顺为创投就投资了好大夫在线300万人民币。顺为基金也在2012年向丁香园投出数千万美元的B轮融资。2014年1月，小米投资以小米手环为主的华米科技；2014年9月，小米2500万美元投资九安医疗iHealth占股20%。

近年来，受疫情影响，九安医疗海外业务也受到波及。2020年12月，九安医疗发布公告称，由于疫情原因，子公司iHealth欧洲在法国开设的小米授权店经营环境恶劣，鉴于欧洲疫情现情况，同意iHealth欧洲转让6家小米授权店。
对此，曾有投资者对其销售前景表示关注。2021年7月，九安医疗董秘回复投资者提问时指出，在法国，九安医疗设有境外控股子公司iHealth Labs Europe，负责当地产品销售及业务渠道拓展。目前，境外有一家小米授权店由iHealth Labs Europe运营。
另外，拓展国际市场方面，九安医疗也与小米高度协同。2021年5月，九安医疗与小米集团协手向印度捐赠包括血氧仪、额温计和荧光试剂盒防疫物资。同时，九安医疗表示，公司ODM/OEM业务已在印度市场积累了稳定的客户渠道。如接到防疫物资业务订单，公司会积极响应，扩展海外市场业务规模。
小米的投资逻辑来看，其投资的产品多以智能家居为方向。利用自身在制造业的优势，尝试对医疗器械领域产品进行升级，形成爆款产品后纳入自身的系统之中，在用户体验、售卖渠道、云服务方面展开合作，并构成健康产业生态。

在销售渠道方面，九安医疗也在充分利用互联网销售渠道。11月3日，九安医疗董秘回复投资者公开提问时表示，公司在推行在新零售平台销售战略，于天猫精灵、京东、小米有品、拼多多等电商平台均设有官方旗舰店。因医疗器械品类原因，其产品销售并未进入抖音平台。
不同于国内其他明星公司的并购布局，小米与布局企业形成生态链，虽然公司没有从属关系，但是在产品上，营销策略上又高度趋同，给人的体验感觉非常统一。
虽然目前来看，小米投资医疗领域上的动作并没有在医疗器械领域太过颠覆的产品，但是回看历史，现在的医疗影像巨头，GE、西门子、飞利浦等公司，最早期的时候，也是从小家电切入消费市场领域的。直到今天，这三家成为了医学影像设备领域当之无愧的三巨头，在CT、MRI、超声等领域都有绝对的话语权。
谁又能标定，数十年后的小米生态链，会成长为什么样子呢？对此，我们拭目以待。


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