跨国医械巨头数字化设备加速下沉布局，如何确保医疗数据安全成新挑战

根据中国卫生健康统计年鉴显示，2015至2019年五年间，基层医疗机构万元以上设备数量绝对数量增加了51.9万台。加之新冠疫情的推动，使得CT、MRI等影像设备进一步下沉基层。另外，据中国招标网数据显示，仅2021年3-8月份全国累计CT、MR维修维保订单量就达到了1951单，且一直处于上升趋势，预计9-12月份将处于稳步上升趋势，可再创新高。

在市场规模不断提升扩容的趋势下，各家医疗器械不断进行智慧医疗方案的提供。基于磁共振设备和经验丰富的临床应用团队，跨国医疗器械企业已经实现在5G环境下、磁共振实时应用支持场景落地，让各层级医疗机构的磁共振检查和临床应用水平在5G远程环境下得到飞跃式提升的效果。但是，与此同时，如何保障基层医疗机构的信息化数据安全也成为备受关注的话题。

在第四届进博会上，GE医疗中国副总裁、首席创新官戴鹰在接受采访时介绍，数据安全是智能化跟医疗行业结合以后整个行业面临的挑战，这也是为何我国在过去会推出《数据安全法》、《个人信息保护法》，并且要求企业在产品应用、研发、运营和后续跟踪过程中，需要严格将活动和开发过程与安全性的规则相结合。

“我们现在推行的全面国产策略，包括我们数据的传输、数据的存储，完全都在中国境内。早在2019年，GE中国就已经与西云数据签订了数据中心扩容服务协议。目前，该数据中心已经正式投入运行。所以，整个这些数据首先是专业性的存储，保存在境内。另外，GE医疗数字化设备的远程应用都采的是设备的数据，目的是为了让设备运行更有效，帮助医院去预防设备出现更多的故障，GE医疗并不会采用患者数据。”戴鹰说道。

基层医师临床诊断水平亟待提升

医疗器械行业一直是创新速度较快的医疗板块，既包括了现有器械的升级换代，也包括了新技术推出带来的器械产品革新。而目前我国正处于医疗器械产品快速追赶进口产品的发展期，同时新的产品和新的治疗技术也在不断地推出，驱动了行业快速的发展，尤其行业内各个细分领域的龙头企业发展迅猛。

不过，在基层医疗市场，虽然在“十四五”规划新一轮高质量发展要求下，医疗行业加速推进重疾防治和分级诊疗。磁共振设备因在肿瘤、心脑血管等重大疾病影像诊断中的重要作用，装机量和使用量连年攀升，特别是在县域医疗机构为代表的基层医院的装机量提升显著。

但装机后的使用方面，存在巨大挑战：一方面，磁共振专业的人才十分缺乏，尤其是基层领域初次装机的用户，持续性的指导和培训是急需的；另一方面，在快速开展磁共振检查的高级功能使用、提升临床诊断水平上需求迫切。

戴鹰在接受采访时表示，基层市场一直是GE医疗发力的重要部分。我们国家其实是有优质的医疗资源，有经验的医生都在北京、上海、广州等一线发达城市或二线城市。但让这些医师下沉到基层还面临诸多的挑战和不便。所以，需要通过远程连接，用5G打破地域的隔阂。通过在大城市大医院有经验的医师远程操控培训基层医师规范使用医疗设备，在医共体的模式下，服务基层患者群体。

“谈到5G就涉及到基层医疗发展，我们现在面临的挑战就是在基层缺乏有经验的技师，而现在国家对基层的投入很大，64排CT、1.5T的磁共振保有量持续提升，但是由于缺乏有经验的技师，设备的扫描成问题，图像质量不稳定，最后就对患者的疾病诊断甚至治疗都会造成较大的影响。”戴鹰说道，磁共振影像检查和诊断技术在设备操作、扫描参数调整、高级功能应用等方面都相对复杂，设备装机后场地培训和持续的技术交流、指导、专家培训等是必须的。但优质的应用培训资源和广阔的地域分布之间的矛盾仍旧严峻。

数字化技术竞争市场在基层

不过，这也成为跨国医疗器械企业竞争的一大重要方向，特别是在近年来，随着大型三甲医院装机量逐渐达到饱和的情况下，在分级诊疗政策的推动下，基层市场成为医疗器械行业发展又一个重要推动力。

根据锐观咨询数据，近年来在完善基层医疗服务机构的指导思想以及地方和中央财政支持下，基层医疗机构的支出持续增长，基本与医疗卫生指数的增速同步，2017年基层医疗机构支出1325亿元，仍低于公立医院整体支出，但增速为9.5%，成为医疗服务机构中新的增长点。

如此也给诸多医疗器械企业较多的机遇。一方面，从疾病的全流程筛查、诊断、治疗、康复以及后期治疗效果的评估上面，数字化技术都会扮演非常重要的角色；另一方面，在医院患者流程管理上，数字化技术也会起到较大的作用。

“患者进了医院如何就诊、每个机器扫描流程如何推进、医院的绩效管理如何进行等方面都具有一定的数字化机会。”戴鹰说，不管是5G还是将来的6G、7G，就像过去的先进技术走入医疗一样，在过去这100年都是先进的技术不断进入医疗行业，给医疗诊断治疗带来更多方式方法。结合中国的国情，数字化的技术将来一定要和医疗行业是深度结合。

随着移动化医疗设备需求越来越大，诸多厂商都开始聚焦布局新兴技术，在此方面，GE的落脚点主要聚焦三点：

一是，推动精准医疗落地实施。通过高端的精准诊断治疗的手段，推动重大疾病防治端口前移并实现精准预防、精准诊断和精准治疗。例如，打造针对癌症、心血管、阿尔兹海默症等疾病早期防治的One MI核医学精准诊治生态解决方案；

二是，推动数字经济、数字技术与医疗的深度融合。数字化和智慧医疗是乡村振兴、推进分级诊疗、提升基层医疗服务能力的必经之路；

三是，建设更有韧性的公共卫生防御体系。一个具备强大防御能力并且灵活应变的公卫防疫体系，需要整合更加智能化设备和数字化流程，从而改善数据管理、加强临床决策。

下一步，解决数据安全的行业挑战

有数据显示，2020年农村基层医疗市场规模达2353～3173亿元。伴随方案的丰富与优化，基层医疗的能力将逐步提升，市场规模将扩大。在市场容量不断激增的过程中，如何把控市场背后的风险也成为一大关键。

尤其是在医疗行业中，新基建驱动数字化与智能化成为加速行业快速发展的重要抓手，同时也成为推动行业数字化转型的主要源动力。然而，随着5G、人工智能、大数据、云计算等新技术与医疗系统的融合，医疗行业的信息安全挑战也不断升级，各种安全问题日益凸显。

“在医院进行的设备远程连接，GE医疗都是在医院客户授权的基础上进行的，仅用于客户端故障排除、服务优化和运行效率提升，且不会涉及到病人的个人敏感信息。”戴鹰介绍，GE医疗在具体操作过程中需要落实三点：首先，每一次远程连接均由医院的设备技师/医师授权并发起请求，远程专家无法自行登录系统。远程专家和医院的连接通道通过VPN加密，以确保网络连接的安全性；其次，扫描协议的上传和下载均由医院端主动发起，云端无法主动调取或推送任何协议到医疗设备；此外，上述系统运行数据均传输至在中国境内通过了三级等保认证的云产品之上，并由境内运营团队独立运营。

“上述系统运行数据均传输至在中国境内通过了三级等保认证的云产品之上，并由位于北京数据中心的运营团队独立运营。希望大家对医疗设备数据安全性有信心，能放心。”戴鹰说。

之所以会出现信息安全的质疑，也是源于今年9月，在网络平台传出GE医疗设备信息数据不安全的说法，其中涉及到，有影像设备厂家维护人员称，因为CT等大型影像设备可能需要远程维护功能，远程获取一些数据，而从功能上来看，这一动作被认为很有可能做到。对这一事件也有消息传，武汉市政府还就信息数据泄露一事约谈了GE。对此，戴鹰表示，公司已经第一时间发布辟谣声明，传言消息均不属实。，

5G技术正在对医疗行业产生深刻影响，而6G等技术也正在研发路上，数字化技术所带来的信息安全问题，也成为各行各业不得不深思的问题。