国家药监局召开医疗器械网络销售监管工作交流会

12月9日，国家药监局召开医疗器械网络销售监管工作交流会，贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》，进一步夯实医疗器械网络交易服务第三方平台和销售企业主体责任和属地监管部门监管责任，促进医疗器械市场健康发展，深入推进“我为群众办实事”实践活动取得新进展新成效。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。

　　会上，国家药监局南方医药经济研究所通报了今年前三季度医疗器械网络销售监测处置工作情况。南方所依托国家医疗器械网络销售监测平台，实现网售监测闭环可溯源管理。北京市药监局、浙江省药监局相关负责人汇报了加强医疗器械网络销售监管的工作情况。北京市药监局推进监管理念制度机制创新，建立网络监测机制和日常网络巡查机制，对辖区内医疗器械网络交易服务第三方平台和销售企业进行全覆盖的网络巡查，对发现的违法违规行为进行及时处置；浙江省药监局连续三年对辖区医疗器械网络交易服务第三方平台开展飞行检查，对发现问题的平台企业，通报检查结果并督促整改落实。

　　北京京东健康有限公司、北京三快在线科技有限公司（美团网）、阿里巴巴（中国）有限公司三家平台企业交流了落实平台管理责任，加强医疗器械网络交易服务管理的经验。京东健康通过智能化系统加人工审核的方式，对平台内医疗器械网售信息进行严格把关，成立专业监督检查团队，对于平台落实主体责任情况定期开展自查自纠，对商家的经营行为进行定期监督以及定期指导培训；美团网致力将法规理念延伸到全部入驻企业，依托“商家学习中心”，宣贯《医疗器械监督管理条例》，提升平台入驻企业的法治意识、责任意识，保障消费者合法权益；阿里巴巴聚焦政企联合共治，与省药监部门开通“红盾云桥”系统，与监管部门实现快速对接，搭建医疗器械商家经营信息定期核验上报机制，定期上报平台上发现的违法违规线索。

　　会议认为，近年来医疗器械网络销售监管工作取得积极成效。我国医疗器械网络销售管理法制体系日趋完善，新修订的《医疗器械监督管理条例》从法规层面对于新时代医疗器械网络交易行为加以规范。创新医疗器械网络销售监管方式，组织建设医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测处置工作，开展医疗器械“清网”行动，共治格局基本形成。

　　徐景和强调，各级药品监管部门、医疗器械网络交易服务第三方平台和销售企业要认真贯彻落实习近平总书记有关网络强国的重要思想，进一步提升强化医疗器械网络销售监管的政治自觉；要坚持法治思维和法治方式，进一步强化网络第三方平台和网络销售企业的责任落实；要强化现代科技支撑，进一步加强网络监测和线索推送处置；要坚持利剑高悬，进一步加大医疗器械网络销售监管和案件查办力度。各级药品监管部门要深入贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，坚持问题导向，创新方式方法，强化责任落实，全力保障网售医疗器械质量安全。

　　国家药监局器械监管司、南方所负责同志参加会议，各省（区、市）药监局负责人及部分网络交易服务第三方平台、医疗器械网络销售企业负责人在各省（区、市）药监局分会场参会。