盘点2021 | 耗材带量采购十大事件

按照“十四五”时期全民医疗保障发展主要目标，到2025年各省国家和省级高值医用耗材集中带量采购品种达5类以上，集中带量采购将成为公立医院采购的主导模式。

回看即将过去的2021，从冠脉支架国采落地到重庆牵头的十省联采，摸索权衡一年之后的带量采购，其主体方向和模式已基本确定，规则也在迭代中逐步完善，带量采购已进入常态化操作阶段。

9月14日，国家组织人工关节集中带量采购申报信息公开大会在天津陈塘科技商务区服务中心召开，第二轮国采的中选结果和价格正式公布。

采购产品范围为人工髋关节、人工膝关节，首年意向采购量共54万套，占全国医疗机构总需求量的90%。按2020年采购价计算，公立医疗机构人工髋、膝关节采购金额约200亿元，占高值医用耗材市场的 10%以上。

共有 48 家企业参与本次集采，44 家中选，中选率 92%。拟中选髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至5000 元左右，平均降价 82%。

本次国采内外资企业均有产品拟中选，既包括医疗机构常用的知名企业。也包括新兴企业，兼顾了市场稳定性和活力。

9月28日，河南省医保局发布《关于执行十二省（区、市）骨科创伤类医用耗材集中带量采购中选结果的通知》。

此次集采由河南省医保局牵头，山西省、江西省、湖北省、重庆市、贵州省、云南省、广西壮族自治区、宁夏回族自治区、青海省、湖南省、河北省等十二省（区、市）共同参与开展。通过竞价，71家企业的20751个产品中选，平均降幅88.65%。

其中，普通接骨板系统价格从平均4683元左右下降至606元左右，平均降幅87.05%；锁定（万向）加压接骨板系统价格从平均9360元左右下降至987元左右，平均降幅89.45%；髓内钉系统价格从平均11687元左右下降至1271元左右，平均降幅89.12%。

执行集中采购结果，联盟地区骨科创伤类医用耗材采购金额将由每年84.37亿元降至8.54亿元，节约费用75.83亿元以上。

11月19日，江苏、山西、福建、湖北、湖南、海南、重庆、贵州、云南、甘肃、新疆、兵团等12省联盟药物涂层球囊开展集中带量采购开标。6家企业、7个产品中选，中选率88%。中选价格均在6300元左右，平均降幅70%，最大降幅77%。

11月23日，京津冀医药联合采购平台发布《京津冀“3+14”吻合器医用耗材带量联动采购和使用工作方案》。采购品种为吻合器类医用耗材，具体为管型/端端吻合器、痔吻合器两类，钉材质为钛合金或纯钛。

采购主体为北京、天津、河北、黑龙江、吉林、辽宁、江西、湖北、广西、山东、陕西、四川、内蒙古、甘肃、宁夏、青海、西藏17个省（市、区）所有公立医疗机构。12月2日，贵州省确认加入。

12月10日，重庆市医保局发布《关于公示渝琼滇桂青豫新新疆兵团腔镜吻合器和渝琼滇黔宁桂新新疆兵团静脉留置针联盟带量采购拟中选结果的通知》，公布了腔镜吻合器、静脉留置针带量采购的拟中选结果。

据悉，腔镜吻合器及组件平均降幅为79.2%，最高降幅达97.9%。静脉留置针平均降幅为72.5%，最高降幅达94.1%。最终拟中选企业63家（包含关联企业），中选产品规格型号齐全，特别是当前临床使用的主流企业产品均有中选。

11月24日，京津冀医药联合采购平台发布《京津冀“3+N”联盟人工晶体类医用耗材带量联动采购和使用工作方案》，采购品种为人工晶体（硬晶体除外），联盟地区包括北京、天津、河北、黑龙江、吉林、辽宁、内蒙古、山西、山东、四川、重庆、西藏、河南、贵州等省（自治区、直辖市）。

8月，内蒙古医保局发布公告，公布“八省二区”冠脉导引导丝集中带量采购中选结果，共13家企业中选，包括美敦力、雅培、乐普等。

本次带量采购品种为冠脉导引导丝，国家医疗保障局医保医用耗材分类与代码为C020221开头，意向采购量按联盟地区医疗机构报送的采购总需求量确定。其中，首年意向采购总量为362422根，由联盟地区各医疗机构报送采购总需求量的80%累加得出。

其中，入围企业符合下列条件获得本组拟中选资格：申报价低于720.00元/根。

12月3日，广东省医保局发布16省联盟超声刀头集采情况。联盟地区包括广东、山西、内蒙古自治区、福建、江西、河南、湖北、广西壮族自治区、海南、贵州、甘肃、青海、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团、安徽省黄山市等。

预采购数量约44万个，涉及中选企业27家，共计38个注册证，产品中选率高达77.14%。超声刀头广东平均降幅70.11%，最高降幅93%。联盟整体预计年可节约费用近20亿元。

其中，深圳普汇生产的3mm的超声刀从7730元降到545元，降幅达93%；属于高端需求的7mm、5mm的超声刀均价从5734降到1800元，降幅达68.6%。

12月1日，河南省公立医疗机构联盟采购领导小组办公室发布《关于2021年河南省公立医疗机构联盟带量采购拟中选结果的公示》。

本次公立医疗机构联盟采购选取止血、防粘连、硬脑脊膜等价格较高、群众反映强烈的高值医用耗材，特别是止血材料、防粘连材料被列入重点治理医用耗材目录。

此次联盟采购87家企业参与报名，65家生产企业参与竞价和议价，其中，国内企业49家，外资企业16家。通过竞价议价，41家企业拟中选。三类医用耗材议价组平均降幅62.88%，竞价组平均降幅76.64%，其中，止血材料平均降幅78.47%，最高降幅92.94%；

防粘连材料平均降幅72.21%，最高降幅76.11%；硬脑脊膜平均降幅87.02%，最高降幅88.27%，集中采购结果执行后，预计河南省三类医用耗材采购金额将由每年13.07亿元降至3.97亿元，节约费用9.1亿元以上。

11月26日以来，四川、宁夏、山西等各地正陆续开展历史采购数据填报工作。填报范围为口腔种植体系统，具体包括种植体、修复基台、种植修复配件（含愈合基台、覆盖螺丝、转移杆、扫描杆、替代体、修复基底、基台螺丝、基台保护帽、临时基台）等。

从试水阶段到增长阶段，打磨了一年时间的带量采购变得愈加从容，从国家、联盟、省市三个层级入手，重塑全国医用耗材市场格局。